A farmacêutica afirma que a sua pílula demonstrou num ensaio clínico reduzir o risco de hospitalização ou morte devido ao vírus pela metade
A fabricante de medicamentos Merck disse nesta sexta-feira (1º) que buscaria autorização para a primeira pílula antiviral para Covid depois que seu medicamento, conhecido como molnupiravir, foi mostrado em um ensaio clínico para reduzir o risco de hospitalização ou morte pela metade quando administrado a pessoas de alto risco no início de suas infecções.
O tratamento pode se tornar o primeiro de uma onda de pílulas antivirais, que, segundo os especialistas, podem oferecer uma nova ferramenta poderosa nos esforços para controlar a pandemia, pois podem atingir mais pessoas do que os tratamentos com anticorpos que estão sendo amplamente usados nos Estados Unidos por pacientes semelhantes.
“Acho que isso se traduzirá em muitos milhares de vidas sendo salvas em todo o mundo, onde há menos acesso a anticorpos monoclonais, e também neste país”, disse o Dr. Robert Shafer, especialista em doenças infecciosas e especialista em terapia antiviral na Universidade de Stanford.
Os resultados do estudo de estágio final de duas outras pílulas antivirais, uma desenvolvida pela Pfizer e a outra pela Atea Pharmaceuticals e Roche, são esperados nos próximos meses.
O medicamento da Merck, projetado para impedir a replicação do coronavírus, deve ser tomado em quatro cápsulas, duas vezes ao dia, durante cinco dias.
A Merck disse que um conselho independente de especialistas monitorando os dados do estudo recomendou que o teste fosse interrompido antes do tempo, porque o benefício da droga para os pacientes se provou muito convincente. A empresa disse que a Food and Drug Administration concordou com essa decisão.
Para a pesquisa, os monitores analisaram os dados até o início de agosto, quando o estudo havia recrutado 775 voluntários nos Estados Unidos e no exterior. Para os voluntários que receberam a droga, o risco de serem hospitalizados ou morrer caiu 50 por cento, sem quaisquer efeitos colaterais preocupantes, em comparação com aqueles que receberam pílulas de placebo, disse a Merck em um comunicado à imprensa anunciando as descobertas. A Merck anunciou os resultados em um comunicado que não incluiu alguns dados detalhados do ensaio que, segundo os especialistas, seriam cruciais para determinar como a droga será usada.
Sete por cento dos voluntários do grupo que recebeu o medicamento foram hospitalizados e nenhum deles morreu, em comparação com uma taxa de 14 por cento de hospitalização e morte – incluindo oito mortes – no grupo que recebeu o placebo.
A eficácia da pílula da Merck foi menor do que a dos tratamentos com anticorpos monoclonais, que imitam os anticorpos que o sistema imunológico gera naturalmente ao combater o vírus. Esses medicamentos têm tido grande demanda recentemente, mas são caros, normalmente são administrados por via intravenosa e têm se mostrado complicados e trabalhosos para serem administrados por hospitais e clínicas. Estudos mostraram que eles reduzem as hospitalizações e mortes em 70 a 85 por cento em pacientes semelhantes de Covid de alto risco.
Ainda assim, Angela Rasmussen, virologista e cientista pesquisadora da Organização de Doenças Infecciosas e Vacinas da Universidade de Saskatchewan, disse que as pílulas antivirais podem ter um impacto maior se chegarem a mais pessoas.
“Se isso se mantiver na escala populacional”, disse ela, “isso vai se traduzir em um número objetivamente maior de vidas potencialmente salvas com esta droga”, acrescentando que “talvez não esteja fazendo os mesmos números que o monoclonal anticorpos, mas ainda vai ser enorme. ”
O governo federal fez pedidos antecipados de 1,7 milhão de cursos do medicamento da Merck, a um preço de cerca de US $ 700 por paciente. Isso é cerca de um terço do custo atual de um tratamento com anticorpo monoclonal.
A Merck – que está desenvolvendo a pílula com seu parceiro, Ridgeback Biotherapeutics de Miami – não disse para quais pacientes planeja pedir ao FDA a autorização do medicamento.
Ele pode ser autorizado inicialmente para o grupo limitado de pacientes que são elegíveis para receber tratamentos com anticorpos monoclonais: possivelmente pessoas mais velhas e aqueles com condições médicas que os colocam em alto risco de maus resultados da Covid. Mas os especialistas disseram que esperavam que a droga pudesse eventualmente ser usada de forma mais ampla, em muitas pessoas com teste positivo para o vírus.
Se autorizado, o medicamento da Merck seria o segundo tratamento antiviral para a Covid. O primeiro, remdesivir, deve ser infundido e perdeu a preferência entre os médicos, pois os estudos sugeriram que ele oferece apenas um benefício modesto para pacientes com Covid.
The Guardian
